На 24 август 2022 г. Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) одобри ибрутиниб за лечение на педиатрични пациенти на възраст над 1 година с хронична реакция на присадката срещу приемника (cGVHD), които получават след неуспех на 1- или няколко линии системна терапия.Одобреното показание е главно за педиатрични пациенти, с общ процент на отговор от 60% на 25-та седмица, а лекарствените форми включват капсули, таблетки и перорални суспензии.
Ибрутиниб, инхибитор на BTK, съвместно разработен от Pharmacyclics/Johnson & Johnson, е киназен инхибитор, предварително одобрен за лечение на хронична лимфоцитна левкемия, както и клетъчен лимфом и други заболявания.
Suntech се фокусира върху разработването и производството на фармацевтични междинни продукти и API, използвайки зелени технологии.Понастоящем нашата компания е разработила три междинни продукта на ибрутиниб, включително C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, всички от които са комерсиализирани в GMP фабрики за производство .Сред тях междинният продукт на C AS: 143900-44-1 се произвежда чрез химично-ензимна технология, която има предимствата на зелена защита на околната среда, ниска цена и високо качество.Добре дошли за консултация и сътрудничество!
Време на публикуване: 04 ноември 2022 г