На 24 август 2022 г. Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри ибрутиниб за лечение на педиатрични пациенти на възраст над 1 година с хронична болест на присадката срещу гостоприемника (cGVHD), които получават ибрутиниб след неуспех на едно- или многолинейна системна терапия. Одобрената индикация е главно за педиатрични пациенти, с общ процент на отговор от 60% на 25-та седмица, а лекарствените форми включват капсули, таблетки и перорални суспензии.
Ибрутиниб, BTK инхибитор, разработен съвместно от Pharmacyclics/Johnson & Johnson, е киназен инхибитор, одобрен преди това за лечение на хронична лимфоцитна левкемия, както и клетъчен лимфом и други заболявания.
Suntech се фокусира върху разработването и производството на фармацевтични междинни продукти и активни фармацевтични съставки (API), използвайки зелени технологии. В момента нашата компания е разработила три междинни продукта на ибрутиниб, включително C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, всички от които са комерсиализирани в производство в GMP фабрики. Сред тях, междинният продукт C AS: 143900-44-1 се произвежда чрез химико-ензимна технология, която има предимствата на екологична защита, ниска цена и високо качество. Заповядайте за консултации и сътрудничество!
Време на публикуване: 04 ноември 2022 г.